上海程斯智能科技有限公司為你選擇導航服務，取卵針是完成促排卵過程，產生成熟卵泡后，在卵泡正常破裂前采取手術獲取成熟卵泡中卵子細胞的穿刺設備。取卵針的大小影響卵泡液引出速度，以及穿刺后出血情況，但并非穿刺針直徑越大越有利于取卵治療。在取卵術后，建議適當休息，避免久坐久站，避免勞累導致術后出血增加，影響恢復。

試管取卵針是什么樣的取卵針是細長的，不是很粗，取卵針需要通過穿刺架和陰道超聲探頭固定在一起，經陰道穿刺進入卵巢，進行穿刺取卵。取卵手術目前都是可以選擇麻醉的，麻醉之后整個過程是基本沒有痛苦的，不用擔心。

目前試管嬰兒取卵的方法大部分或者99.999%，都是通過B超引導下穿刺取卵。在B超指引導之下用較長的一根針經過陰道，然后經過后穹隆直接到達卵巢內部，在B超下看到卵泡，然后進行卵泡穿刺，將卵泡液、卵細胞吸出，接著再穿下個卵泡。總體損傷較小，一側卵巢一般穿刺一次，就可將整個卵巢里的卵泡吸干凈，取出卵子，然后再換個方向穿刺另一側卵巢。個別情況下，卵巢位置不好或者卵巢過大，有時需要穿刺2-3次，有時甚至可能會穿透子宮肌壁才能到達卵巢。 個別病人在做穿刺時，即便是較細的針，也可能會損傷到膀胱、血管造成出血，但是這種發(fā)生率較低。此方法效果較好、損傷較小，會有疼痛。有些生殖中心能采取無痛取卵，有些生殖中心還做不到每個人都無痛，所以會有鎮(zhèn)痛的方法。

第一部分：生殖穿刺取卵針剛性測試

測試標準：

GB/T18457-2015 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管

ISO9626-2016 醫(yī)療器械制造用不銹鋼針管要求和試驗方法

技術參數：

操作界面：簡體中文/英文

管    壁：正常壁、薄壁、超薄壁，超超薄壁四種任選；

公稱規(guī)格：0.1～6.5mm（所有規(guī)格都可測試）;

設定荷載：0.01～120N，     

精    度：±0.001N；

加載速率：1±0.1mm/min;

跨    度：5～50mm, 全自動控制系統(tǒng)跨度距離設置     精度：±0.01mm(11種規(guī)格)；

撓度測試：0～10mm，    精度：±0.001mm；

配置千分尺0-25mm撓度測試項目

打印方式：每次可打印100次測試數據及平均撓度值和偏差值。

可編程控制器：PLC/ARM

觸摸屏：7寸彩色觸摸屏威綸通

傳感器：高精度力值傳感器

測力機構：內置

打印機：機載針式打印機

第二部分：生殖穿刺取卵針韌性測試

詳細介紹： 

該測試儀采用7寸彩色液晶屏，中文菜單顯示：管壁類型、彎曲角度、公稱規(guī)格、支點與作用點間距、彎曲次數。由PLC可編程控制器設定程序，自動測試。

醫(yī)用針管（針）韌性測試儀工作原理為將針管的一端固定，從固定點到規(guī)定跨距的針管上施加一個力，首先向一個方向，然后向相反方向彎曲一個規(guī)定的角度，如此反復彎曲規(guī)定次數，其實驗操作步驟如下：

     1、取適量的注射針管，將針體一段牢固的固定在夾具上；

     2、將針管一端牢固地固定在夾具上，按表3規(guī)定調整被測針管所對應的的規(guī)定跨距荷選擇以下彎曲角度，正常壁25°、薄壁20°、超薄壁15°。

     3、在規(guī)定跨距位置施加一個足夠大的力，以0.5Hz頻率，雙向施加力20次，目力觀察針管折斷情況。

第三部分：生殖穿刺取卵針流量測試

導管流量測試儀

稱重法采集計算導管流量，*符合YY0285，GB/T15812.1標準測試要求的有關規(guī)定。

測試范圍：1.00～600.00g（按導管規(guī)格相應變化）。

測試精度：±0.01%F.Ｓ（滿量程的萬分之一）。

靜水平面高度：200 ±5 mm和1000 ±5 mm；水泵自動循環(huán)（靜水面可調）。

時間控制器

夾具：適應各種導管；

流量計算：稱重法計量。

流速：525ml/min ±5 ml/min

凈重：12.5kg

外形尺寸：約1200×400×300（mm）

輔助生殖用穿刺取卵針，是指在體外受精-胚胎移植及其衍生技術操作過程中，用于穿刺卵巢中卵泡以獲取卵母細胞的專用器械，按第二類醫(yī)療器械管理。

第四部分：生殖穿刺取卵針真空泄漏測試

采用7寸（彩PLC液晶觸摸顯示屏，中文菜單顯示。并由觸摸屏進行選擇產品的公稱容量，顯示方式：可任意設定壓力輸出值，可打印輸出報告，顯示時間可調，適合研發(fā)產品使用的設備。檢定誤差不大于讀數的±1%。

*符合YYT1698-2020標準

1、PLC控制系統(tǒng)，彩色7寸觸摸屏顯示操作界面；

7，醫(yī)療器械專業(yè)測試軟件一套，并遠程免費升級；

2、測試時間：測試持續(xù)時間：1秒~99.9分，誤差不大于±1S；

3、正壓：0-300KP;

4、負壓：-90KPA-300KP;

6,測量系統(tǒng)保持：1分鐘  可任意設置

7，適用于輸液器、輸血器、輸液針、麻醉包過濾器、管路、導管、快速接頭等。

8,可恒定壓力和恒定水溫控制系統(tǒng)配恒溫槽15L,溫度范圍0-99°帶制冷功能，不銹鋼制作；

9，采用高精度壓力傳感器保證穩(wěn)壓；

10,嵌入式打印機；

11，內置儲氣罐不銹鋼制作1升

12，外殼采用Q235板材制作，外表面烤漆處理，顏色搭配大氣；

13，夾具采樣SUS304制作，表面拋光處理，不上銹功能；

一、輔助生殖用穿刺取卵針的研發(fā)實驗要求

1.產品性能研究

穿刺取卵針的構造、尺寸、表面及針管內部處理方式以及真空吸引裝置等對術中疼痛和出血、卵細胞質量和隨后的胚胎發(fā)育皆有影響。為達到預期性能的要求，設計開發(fā)時要考慮到產品使用時穿刺過程中對患者的損害，以及真空吸引時對卵細胞潛在的損害可能。

產品性能研究資料應當包括但不限于產品技術要求中的相關性能指標，應涵蓋有效性、安全性指標以及與質量控制相關指標的確定依據、所采用的標準/方法以及采用的理由等。

（1）詳述所有性能指標及檢驗方法的確定依據，給出采用的原因及理論基礎，出具涉及到的研究性資料、文獻資料和/或標準文本。

（2）若申報產品組成結構與已在國內上市同類產品差別較大，則需出具產品對獲卵成功率、卵細胞形態(tài)影響的研究資料。

（3）應說明細菌內毒素及其設定依據，說明環(huán)氧乙烷及其他雜質的及其設定依據。

（4）特殊性能研究

對于注冊申請人采用新材料制造的產品以及具有涂層或聲稱的更安全/操作更簡單等其他特殊性能，企業(yè)應根據產品特點制定相應的性能要求，設計驗證該項特殊性能的試驗方法，闡明試驗方法的來源或出具方法學確認資料。

（5）說明與該產品配合使用的產品如負壓吸引裝置，明確負壓值的范圍并給出驗證依據。說明產品是否需在超聲引導下使用。

取卵針的粗度從0.90mm至1.6mm不等。臨床上，取卵針常見有六種型號，分別是16G、17G、18G、19G、20G、21G。其中，16G針頭口徑約1.60mm，為17G口徑約為1.36mm，18G口徑約為1.21mm，19G口徑約為1.08mm，20G針頭口徑約為0.90mm，21G針頭口徑約0.82mm。

操作時，通常會根據操作者習慣與不同生殖中心要求選用不同種類的取卵針，一般來說17G、18G比較常用，部分生殖中心可能選擇17G(1.36mm)大小的取卵針，部分可能選擇18G(1.21mm)。