醫療類導尿管球囊抗拉性測試儀

醫療類導尿管球囊抗拉性測試儀

滿足YY/T 0325—2022標準

1 原理

將導尿管放入漏斗狀支撐套內并充盈球囊。連接砝碼并輕輕向下放，直至其懸掛于導尿管之上。保持位置2min后，將砝碼提升至其懸掛位置上方60cm處并釋放，使其自由垂直下落，

2 儀器

導尿管懸掛裝置，由一剛性材料板制成,漏斗狀支撐套有一直徑比供試導尿管規格大0.33 mm的孔，孔的上板面有一沉頭孔,固定孔的結合處無銳邊。

注：為了便于放供試導尿管，試驗板可從孔的中心線處對稱地分成兩半。

將砝碼連接至排泄錐形接頭或導尿管管身的裝置,0.45 kg砝碼。

3步驟

A試驗在(22±5)℃下進行。

B將導尿管頭端向上置于懸掛裝置(圖J.1)中，并使球囊坐于固定孔，管身穿過板孔

C使用5mL蒸餾水或去離子水充盈球囊(所有規格)并輕輕拉動球囊。

D進行靜態試驗。手持砝碼(J.2.3),將其接于導尿管的管身或錐形接頭上，輕輕向下放砝碼，直至其自由懸掛于導尿管之上(圖J.3)。保持2 min。

E靜態試驗后，使用同樣的裝置進行沖擊力試驗。將連接至導尿管錐形接頭的砝碼提升至其懸掛位置上方60 cm處。對于更短且無法實現60cm的導尿管，應加長錐形接頭和砝碼間的距離來實現這一長度。釋放砝碼使其自由垂直下落，確保自由下落路徑盡可能接近漏斗狀支撐套。